Substanta activa: ethambutolum
Producator: Berlin-Chemie / Menarini Group

Indicatii:

Tuberculoza pulmonara si extrapulmonara (in terapie combinata cu alte antituberculoase); infectii cu mycobacterii atipice sensibile.

Contraindicatii:

Syntomen 400 nu se va administra in urmatoarele cazuri: hipersensibilitate la clorhidrat de etambutol; nevrita optica, retinopatie diabetica, cataracta; insuficienta renala severa. Se impun precautii deosebite in cazul pacientilor cu nivele serice ridicate de acid uric (hiperuricemie) si cu simptome de guta. Syntomen 400 se va administra numai dupa o evaluare atenta de catre medic a raportului beneficiu/risc la: copii sub 10 ani si pacienti cu tulburari vizuale; disfunctii renale.

Administrare:

Schema individuala de tratament va fi stabilita de medic. Dozele recomandate pentru copii peste 10 ani si adulti in cazul administrarii zilnice de 25 mg clorhidrat de etambutol/ kg corp.

Greutate corporala (kg) Doza zilnica (mg)
30 750
35 875
40 1000
45 1125
50 1250
55 1375
60 1500
65 1625
70 1750
75 1875
80 2000
Dozele recomandate pentru copii peste 10 ani si adulti in cazul administrarii zilnice de 20 mg clorhidrat de etambutol/ kg corp.

Greutate corporala (kg) Doza zilnica (mg)
30 600
35 700
40 800
45 900
50 1000
55 1100
60 1200
65 1300
70 1400
75 1500
80 1600
Nota: Ca si celelalte antituberculoase, Syntomen 400 se va administra in terapie combinata cu alte tuberculostatice. In cazul unei singure doze zilnice, aceasta se va administra dimineata dupa micul dejun. Pentru valori ale creatininei peste 1,3 mg%, doza de Syntomen 400 se va ajusta functie de clearance-ul la creatinina. Durata tratamentului depinde de severitatea afectiunii si va fi stabilita de medic. Inainte de inceperea tratamentului cu Syntomen 400, se vor evalua functiile hepatica si renala si se va efectua un examen oftalmologic. In timpul tratamentului cu Syntomen 400 se recomanda examen oftalmologic la fiecare 2- 4 saptamani.

Compozitie:

1 comprimat contine 400 mg clorhidrat de etambutol.

Precautii:

Sarcina si alaptare: In timpul sarcinii si alaptarii se recomanda prudenta deoarece etambutolul traverseaza placenta si trece in laptele matern.

Reactii adverse:

La doze mari sunt posibile tulburari de vedere prin nevrita optica. Terapia cu etambutol se va intrerupe imediat, tulburarile fiind reversibile. Inainte de inceperea tratamentului cu Syntomen 400 se recomanda efectuarea unui control oftalmologic. Rareori pot aparea: ameteli, cefalee, stare de confuzie, halucinatii, pozitivarea trecatoare a unor probe hepatice. Ocazional: eruptii cutanate alergice, febra, artralgii. Uneori sunt posibile: greata, varsaturi, indigestie, anorexie, dureri abdominale. Foarte rar au fost observate modificari ale tabloului sanguin cu leucopenie si trombocitopenie, hiperuricemie. Reactiile adverse sunt mai posibile la pacienti varstnici, diabetici, alcoolici, pacienti cu insuficienta renala.