Indicatii:
Tratament local simptomatic al durerilor musculare sau osteoaroculare de natura traumatica (contuzii, entorse, luxatii) sau reumatice (poliartrita reumatoida. spondilartrita anchilopoietica, puseuri inflamatori acute ale artrozelor, discopatii, forme extraarticulare de reumatism, artrite acute, inclusiv acces da guta).
Contraindicatii:
- hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre componentele produsului;
hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plagi;
- copii sub 15 ani;
- trimestrul III de sarcina.
Administrare:
Gelul se aplica pe piele la nivelul zonei afectate de 1 -2 ori pe zi, masand usor.
in cazul in care produsul se utilizeaza intensiv in cadrul procedurilor de masaj, se recomanda ca cel care aplica produsul sa poarte manusi.
Compozitie:
100 g gel contin ketoprofen 2,5 g si excipienti: Carbomer 940, alcool etilic, propienglicol, trietanolamina, apa purificata.
Precautii:
Administrarea locala indelungata poate provoca sensibilizare sau iritatie locala. In cazul aparitiei unei reactii cutanate tocate, se impune oprirea tratamentului.
Se va evita aplicarea pe suprafete intinse.
Rubifen® 2,5% nu se va administra pe zone cu plagi sau leziuni cutanate.
Se va evita contactul cu mucoasele si ochi.
Nu se recomanda aplicarea sub pansament ocluziv.
Se va evita expunerea la soare sau radiatii ultraviolete pe perioada tratamentului si 2 saptamani dupa oprirea tratamentului, din cauza riscului de fotosensibilizare.
Atentionari:
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Rubifen® 2,5% nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse:
Ca reactii adverse s-au raportat:
-reactii cutanate locale: dermatita de contact, eczeme, urticarie, fenomene de fotosensibilizare; foarte rar, pot sa apara reactii cutanate severe de tipul eczemei buloase sau flictenulare;
-reactii de hipersensibilitate: cutanate, respiratorii (dispnee si crize de astm bronsic la pacientii cu alergie la ketoprofen sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene inrudite sau la cei cu idiosicrazie la acestea); rareori, reactii generale de tip anafilactic.
Supradozaj:
Aplicarea gelului in cantitati foarte mari poate determina exacerbarea reactiilor adverse, iritatie, eritem, prurit.
In caz de supradozaj se intrerupe administrarea produsului.
Interactiuni cu alte medicamente:
Nu sau raportat interactiuni cu alte medicamente. Totusi se recomanda monitorizarea pacientilor tratati cu anticoagulante cumarinice.
Sarcina si alaptarea:
La om s-au semnalat efect semnificative. Cu toate acestea, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare pentru a confirma absenta oricarui risc.
Administrarea antiinflamatoare nesteroidiene (inhibitoare de ciclooxigenaza) in trimestrul III de sarcina poate intarzia travaliul; de asemenea, prezenta risc potential de toxicitate cardiopulmonara la fat (hipertensiune pulmonara cu inchiderea prematura a canalului arterial) si disfunctie renala, mergand pana la insuficienta renala cu oligohidramnios.
in trimestrele I si II de sarcina folosirea ketoprofenului, ca si a altor antiinflamatoare nesteroidiene, trebuie facuta cu prudenta si numai dupa evaluarea raportului risc potential fetat/beneficiu terapeutic matern. in ultimul trimestru de sarcina ketoprofenul este contraindicat.
Antiinflamatoarele nesteroidiene se excreta in lapte, de aceea se recomanda evitarea administrarii la femeile care alapteaza.
Conditii de pastrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.