Indicatii:
Proscar este indicat in tratamentul si controlul adenomului de prostata pentru a produce regresia prostatei marite de volum, imbunatatirea drenajului urinar si atenuarea simptomelor asociate cu adenomul de prostata.
Contraindicatii:
Proscar nu este indicat la femei si copii. Proscar este contraindicat in urmatoarele situatii: Hipersensibilitate la oricare dintre componentele acestui produs; sarcina – folosirea la femei atunci cand ele sunt sau pot prezenta potential de a fi gravide (vezi Precautii: Sarcina si expunerea la finasterid – risc pentru fetii de sex masculin).
Administrare:
Doza recomandata este de un comprimat de 5 mg zilnic, inainte sau dupa ingestia de alimente. Desi se pot observa si ameliorari rapide, este necesara o perioada terapeutica de cel putin 6 luni pentru a aprecia daca s-a obtinut un raspuns favorabil. Posologia in insuficienta renala: Ajustarea dozelor nu este necesara la pacienti cu insuficienta renala de diferite grade (clearance de creatinina scazut chiar pana la 9 ml/min) deoarece studiile de farmacocinetica nu au aratat vreo schimbare in eliminarea finasteridului. Posologia la varstnici: Nu este necesara ajustarea dozelor, desi studiile de farmacocinetica au indicat o eliminare a finasteridului intrucatva redusa la pacientii peste 70 de ani.
Precautii:
Generale: Avand in vedere ca este posibil ca raspunsul favorabil la Proscar sa nu se manifeste imediat, pacientii cu volum urinar rezidual mare si/sau flux urinar sever diminuat trebuie monitorizati cu atentie pentru uropatie obstructiva. Cancerul de prostata: Atat inainte de initierea terapiei cu Proscar cat si periodic dupa aceea, se recomanda ca pacientii sa fie supusi tuseului rectal precum si altor examinari pentru depistarea unui eventual cancer de prostata. ASP este folosit din ce in ce mai mult pentru detectarea cancerului de prostata. In general o valoare initiala a ASP>10 ng/ml (Hybritech) impune continuarea investigatiilor si eventual biopsia; la o valoare a ASP intre 4 si 10 ng/ml este bine ca investigatiile sa fie continuate. Medicul trebuie insa sa stie ca o valoare initiala a ASP
Sarcina si alaptare: Sarcina: Proscar este contraindicat a fi folosit la femei atunci cand ele sunt sau pot prezenta potential de a fi gravide (vezi Contraindicatii). Datorita capacitatii inhibitorilor de 5-alfa reductaza de a inhiba transformarea testosteronului in dihidro-testosteron, aceste medicamente inclusiv finasteridul, pot provoca anomalii ale organelor genitale externe ale unui fat de sex masculin atunci cand se administreaza unei femei gravide. Expunerea la finasterid – risc pentru fetii de sex masculin: Tabletele de Proscar sfaramate sau rupte nu trebuie manipulate de femei care sunt sau pot prezenta potential de a fi gravide, datorita posibilitatii de absortie a finasteridului si a riscului consecutiv pentru un fat de sex masculin (vezi Sarcina). Mame care alapteaza: Proscar nu este indicat la femei. Nu se cunoaste daca finasterid este excretat in laptele uman.
Reactii adverse:
Proscar este bine tolerat. In studii clinice controlate cu durata de 12 luni cuprinzand 543 de pacienti tratati zilnic cu 5 mg Proscar, la 7 pacienti tratamentul a fost intrerupt datorita reactiilor adverse atribuabile Proscar. Reactiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cele legate de functia sexuala, totusi din cei 7 pacienti mai sus mentionati numai unul a intrerupt tratamentul cu Proscar datorita acestui tip de manifestari. In aceste studii, urmatoarele reactii adverse considerate de investigatori ca fiind posibil, probabil sau sigur legate de medicament si care au aparut cu o frecventa de peste 1% si mai mare decat la placebo, au fost: impotenta (3,7% la Proscar, 1,1% la placebo), scaderea libidoului (3,3%, 1,6%) si scaderea volumului ejaculatului (2,8%, 0,9%). Profilul reactiilor adverse pentru aproximativ 1100 de pacienti tratati zilnic cu 5 mg Proscar timp de 24 de luni, 400 de pacienti tratati 36 de luni si 50 de pacienti tratati 48 de luni a fost similar cu cel observat in studiile pe 12 luni. Nu exista nici o dovada a cresterii numarului reactiilor adverse pe masura cresterii duratei tratamentului cu Proscar. Incidenta unor noi reactii adverse sexuale legate de medicament scade pe masura cresterii perioadei de administrare, iar la peste 60% din pacientii la care apar reactii adverse sexuale, acestea dispar fara intreruperea tratamentului. Urmatoarele efecte adverse suplimentare au fost raportate in perioada de post-marketing: dureri si crestere de volum la nivelul sanilor; reactii de hipersensibilitate incluzand tumefierea buzelor si eruptie cutanata. Rezultatele testelor de laborator: Cand se evalueaza determinarea de laborator a ASP, trebuie luat in considerare faptul ca nivelurile ASP sunt scazute la pacientii tratati cu Proscar (vezi Precautii). Nu s-a observat nici o alta diferenta intre parametrii standard de laborator ai pacientilor tratati cu placebo si respectiv Proscar.
