Indicatii:

Este indicat in tratamentul: tratamentul simptomatic al claudicatiei intermitente din arteriopatia cronica obliteranta a membrelor inferioare (stadiul II Fontaine); tratamentul simptomatic adjuvant al deficitului patologic cognitiv si neurosenzorial cronic al varstnicului (cu exceptia bolii Alzheimer si a altor demente); tratamentul simptomatic al tulburarilor vasomotorii periferice.

Contraindicatii:

Pentoxi retard 4O0 mg este contraindicat in urmatoarele situatii:
- hipersensibilitate la pentoxifilina sau la oricare dintre excipientii produsului;
- faza acuta a infarctului de miocard:
- hemoragie in desfasurare sau risc hemoragic major.

Administrare:

Tratamentul se individualizeaza in functie de severitatea afectiunii si reactivitatea pacientului.
Doza initiala este de 400 mg pentoxifilina (un comprimat filmat cu eliberare prelungita Pentoxi retard 400 mg) de 3 ori pe zi pana la aparitia efectelor terapeutice, dupa care tratamentul se continua cu doza de intretinere de 4O0 mg pentoxifilina de 2 ori pe zi, conform recomandarilor medicului.
Daca apar reactii adverse doza se scade sau tratamentul se intrerupe.
La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) se impune ajustarea dozei, astfel incat doza zilnica sa nu depaseasca 800 mg pentoxifilina (2 comprimate filmate cu eliberare prelungita Pentoxi retard 400mg).
Comprimatele se administreaza intregi, cu lichid suficient in timpul sau imediat dupa mese.

Compozitie:

Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine pentoxifilina 400 mg si excipienti: nucleu – hipromeloza (Methocel K 15 M), lactoza atomizata, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc; film – talc, dioxid de titan (E 171), copolimer de metacrilat de amoniu dispersie apoasa 30% (Eudragit RL 30 D),citrat de trietil, Ponceau 4R (E 124), Indigotina (E132), Macrogol 6000, simeticona emulsie apoasa 30%.

Precautii:

La pacientii cu risc hemoragic sau in tratament cu anticoagulante sau antiagregante plachetare au fost raportate cazun de hemoragii si scaderea nivelului de protrombina.
In timpul tratamentului cu pentoxifilina, pacientii aflati in tratament cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare necesita monitorizare clinica si biologica a hemostazei.
Pentoxifilina poate potenta efectele tratamentului antihipertensiv. in cazul in care asocierea nu poate fl evitata, se recomanda monitorizarea tensiunii arteriale.
Acest produs nu poate inlocui tratamentul specific antihipertensiv.

Atentionari:

Pentoxifilina trebuie utilizata cu prudenta in urmatoarele cazuri:
- tratament hepatotoxic asociat;
- diabet zaharat: datorita riscului hemoragic mare; este necesara monitorizarea oftalmologica;
- boala coronariana severa;
- hipotensiune arteriala;
- insuficienta renala;
- insuficienta hepatica.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In general, produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; este necesara, totusi, prudenta datorita posibilitatii aparitiei vertijului.

Reactii adverse:

Au fost raportate reactii adverse gastro-intestinale: greata, varsaturi, pirozis si diaree.
Rareori pot sa apara tahicardie, hipotensiune arteriala, bufeuri, cefalee, vertij, insomnie, agitatie.
Foarte rar au fost descrise reactii cutanate (eruptie cutanata, urticarie, prurit) si cazuri izolate de reactii anafilactoide cu soc, edem Quinke si bronhospasm.
La primele semne de hipersensibilizare, trebuie intrerupt tratamentul si instituite masurile terapeutice adecvate.
Au fost semnalate cateva cazuri de hemoragie si de scadere a valorilor protrombinei la pacientii cu risc hemoragic (interventii chirurgicale recente, ulcer gastro-duodenal) tratati cu anticoagulante sau antiagregante plachetare si pentoxifilina.

Supradozaj:

In caz de supradozaj cu Pentoxi retard 400 mg pot sa apara urmatoarele manifestari clinice: greata, varsaturi, inrosirea fetei, hipotensiune arteriala.
Tratamentul consta in lavaj gastric de urgenta, monitorizarea tensiunii arteriale, tratament simptomatic si de sustinere.

Interactiuni cu alte medicamente:

Anticoagulante orale: asocierea poate determina cresterea riscului hemoragic. Se recomanda monitorizare clinica, a valorilor protrombinei si a INR.
Antiagregante plachetare: asocierea determina cresterea riscului hemoragic. Se recomanda monitorizarea clinica si a timpului de sangerare.
Teofilina si aminofilina: asocierea creste concentratia plasmatica a teofilinei cu risc de supradozaj. Se recomanda monitorizarea clinica si, eventual, a concentratiilor plasmatice ale teofilinei.

Sarcina si alaptarea:

In lipsa datelor, nu se recomanda utilizarea pentoxifilinei in timpul sarcinii.
Pentoxifilina se excreta in laptele matern, de aceea se recomanda evitarea pentoxifilinei in timpul alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 4 blistere a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.

Conditii de pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.