Indicatii:
Este indicat in tratamentul conjunctivite acute si cronice neinfectioase, de natura alergica si in iritatii conjunctivale de diferite etiologii.
Contraindicatii:
- hipersensibilitate la nalazolina. clorura de benzalconiu sau la celelalte componente ale produsului;
- glaucom cu unghi inchis;
- copii sub 7 ani.
Administrare:
Doza uzuala este de o picatura NAFA-GAL®, picaturi oftalmlce, solutie, 0,03% instilata in sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectati), de 2-3 ori pe zi.
Se recomanda ca durata tratamentului sa nu depaseasca 10 zile; daca este nevoie de tratamente mai lungi, se vor face pauze de cate 5 zile.
Compozitie:
100 g picaturi oftalmice, solutie contin clorhidrat de nafazolina 0,03g si excipienti: acid boric, acetat de sodiu anhidru, edetat disodic, clorura de benzalconiu, apa purificata pentru preparate injectabile.
Precautii:
In caz de Tratamente de lunga durata se recomanda controlul periodic al presiunii intraoculare. In caz de aparitie a hipersensibilitatii se intrerupe tratamentul.
Administrarea repetata la intervale prea scurte, duce la diminuarea efectului (tahifilaxie).
In caz de persistenta a simptomelor sau de agravare a acestora, conduita terapeutica trebuie reevaluata. in caz de tratament concomitent cu un alt produs topic oftalmic, se va respecta un interval de 15 minute intre administrarea celor 2 produse.
NAFA-GAL®, picaturi oftelmice, solutie, 0,03% contine clorura de benzalconiu. care se poate depozita in lentilele de contact moi; de aceea, NAFA-GAL®, picaturi oftalmice, solutie, 0,03% nu trebuie administra in timpul folosirii acestor lentile.
Lentilele trebuie indepartate inaintea administrari picaturilor si nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.
Atentionari:
Datorita actiunii alfa-simpatomimetice, se impune prudenta la pacientii cu hipertersiune arteriala, afectiuni cardiace, hipotiroidism.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece nafazolina poate provoca midriaza (daca se administreaza doze prea mari) se recomanda prudenta conducatorilor auto si celor care manevreaza utilaje.
Reactii adverse:
NAFA-GAL®, picaturi oftalmlce, solutie, 0,03% , are o slaba actiune iritativa locala, care poate fi resimtita sub forma unor intepaturi, in primele secunde dupa administrare. Dupa incetarea efectului apare uneori congestie reactiva.
Pot sa apara fenomene de deprimare centrala daca nafazolina este administrata la copii sub 7 ani.
Alte reactii adverse care pot sa apara:
- risc de glaucom acut prin inchiderea unghiului;
- reactii alerQgce: blefarite, conjunctivite;
- instilatii repetate pot determina midriaza, keratita punctiforma superficiala.
Exceptional pot sa apara efecte sistemice: cresterea tensiunii arteriale, tremor, paloare, cefalee, tulburari de ritm.
Supradozaj:
In caz de supradozaj acut se spala ochiul cu multa apa.
Interactiuni cu alte medicamente:
Daca se administreaza in acelasi timp si un alt medicament vaseconstrictor local, efectul nafazolinei poate fi potentat. Prin administrarea concomitenta de medicamente vasodilatatoare locale se ajunge la diminuarea efectului nafazolinei.
Asociatii nerecomandate
- bromocriptina risc de vasoconstrictie si/sau puseu hipertensiv;
- inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) nesetectivi; risc de crize hipertensive.
Alte asociatii
- IMAO selectivi: se impune prudenta.
Sarcina si alaptarea:
Sarcina
La animale nu au fost evidentiate afecte teratogene. La om nu a fost evaluat efectul malformativ sau fetotoxic. Ca urmare administrarea NAFA-GAL®, picaturi oftalmlce, solutie, 0,03% in cursul sarcinii trebuie evitata.
Alaptare
Nu se stie daca nafazolina trece in laptele matern. De aceea, se recomanda intreruperea alaptarii in cursul tratamentului.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu un flacon cu dop si picurator, continand 10g picaturi oftalmice, solutie.
Conditii de pastrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se utiliza mai multt de 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A se pastra la temperaturi intre 16-25ºC, ferit de lumina, in ambalajul orignal.
A nu se lasa la indemana copiilor.