Substanta activa: fotemustinum
Producator: Les Laboratoires Thissen, Belgia

Indicatii:

Acest medicament impiedica inmultirea celulelor canceroase.
Mustophoran este indicat in tratamentul melanomului malign diseminat cu metastaze cerebrale.

Contraindicatii:

Acest medicament NU TREBUIE ADMINISTRAT in urmatoarele cazuri:
- alergie cunoscuta la nitrozouree;
- femei insarcinate sau care alapteaza (vezi Sarcina si alaptarea).

Daca aveti nelamuriri, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Administrare:

Doze
Medicamentul se administreaza in perfuzie intravenoasa o data pe saptamana, 3 saptamani consecutiv. Dupa o perioada de pauza de 4 – 5 saptamani se va administra o data la 3 saptamani.
Se recomanda respectarea cu strictete a recomandarilor medicului.

Mod si cale de administrare
Solutia trebuie pregatita imediat inainte de utilizare si administrata protejata de lumina prin perfuzie intravenoasa cu durata de 1 ora.
In flaconul cu liofilizat se adauga 4 ml solvent. Dupa calcularea dozei care trebuie administrata, solutia se dilueaza in solutie de glucoza izotona 5% pentru administrare in perfuzie intravenoasa.

Materialul contaminat si solutia neutilizata trebuie indepartate in conditii de maxima siguranta.

Actiune:

Grupa farmacoterapeutica: antineoplazice, agenti alchilanti, nitrozouree.

Compozitie:

Un flacon cu liofilizat contine fotemustina 208 mg.
O fiola cu solvent contine: etanol 95% v/v 3,35 ml si apa pentru preparate injectabile pana la 4 ml.

Precautii:

Acest medicament trebuie administrat sub supraveghere medicala riguroasa, care consta in:
- examen medical (inclusiv oftalmologic, de rutina);
- analize de laborator – in special numaratoarea elementelor figurate sanguine si evaluarea functiei hepatice. Aceste determinari sunt deosebit de importante mai ales in caz de valori anormale ale numarului elementelor figurate sanguine sau de tratamente citostatice anterioare sau asociate.
Trebuie evitat orice contact cu pielea, mucoasele si orice absorbtie a solutiei reconstituite.
Se recomanda sa se poarte masca si manusi de protectie in timpul prepararii solutiei perfuzabile.
In cazul contaminarii cu solutie, suprafata respectiva se clateste abundent cu apa.
Daca aveti nelamuriri, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Atentionari:

CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE
Nu este cazul.

Reactii adverse:

Ca toate produsele active, acest medicament poate determina la anumite persoane efecte mai mult sau mai putin nedorite: nu ezitati sa solicitati sfatul medicului dumneavoastra sau al farmacistului.
In timpul tratamentului este posibil sa apara:
- scaderea numarului globulelor albe si al plachetelor sanguine; aceasta scadere este intarziata (de obicei la 4 – 6 saptamani dupa inceperea tratamentului). Scaderea numarului globulelor albe poate fi insotita de frisoane si de febra care necesita imediat examen medical.
- greata si varsaturi moderate in primele 2 ore care urmeaza injectiei.
Mai rar:
- febra, iritatia venei la locul injectarii, diaree, dureri abdominale, mancarimi; de asemenea, se pot observa furnicaturi, afectarea simtului gustului si tulburari ale constientei tranzitorii si reversibile.
- cazuri de toxicitate pulmonara (sindrom de detresa respiratorie acuta, la adult) s-au observat in asociere cu un alt medicament (dacarbazina).
Aceste tulburari pot sa apara chiar daca tratamentul are un efect favorabil. Acestea trebuie semnalate medicului dumneavoastra curant.

Supradozaj:

Daca se depaseste doza recomandata se va intensifica supravegherea hematologica.

Interactiuni cu alte medicamente:

Pentru evitarea eventualelor interactiuni intre mai multe medicamente, trebuie sa-l informati sistematic pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist despre toate celelalte medicamente pe care le utilizati, inclusiv despre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Este contraindicata asocierea fotemustinei cu vaccinul pentru febra galbena.

Acest medicament trebuie administrat cu precautie in asociere cu vaccinurile vii atenuate.

Sarcina si alaptarea:

Acest medicament este contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon cu 208 mg liofilizat si o fiola cu 4 ml solvent.

Conditii de pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 2-8 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.