Indicatii:
Amisulprida apartine unui grup de medicamente denumite antipsihotice, care ajuta la controlarea simptomelor unei boli mintale numite schizofrenie. Simptomele includ iluzii (ganduri bizare sau neobisnuite), halucinatii (a vedea sau a auzi lucruri care nu exista), comportament neobisnuit, care poate fi agresiv (acestea sunt simptomele asa numite pozitive) si o stare de retragere si resemnare (asa numitele simptome negative).
Contraindicatii:
Nu utilizati Midora
* Daca sunteti alergic (hipersensibil) la amisulprida sau la oricare dintre celelalte componente ale Midora
* Daca aveti o tumora dependenta de prolactina, cum este prolactinomul sau cancer de san
* Daca aveti o tumora a glandei suprarenale denumita feocromocitom
* Daca aveti o afectare severa a functiei renale
* Daca luati levodopa pentru boala Parkinson
* Daca luati medicamente pentru tratarea tulburarilor de ritm ale inimii, cum sunt chinidina, disopiramida, mexiletina, flecainida, propafenona, amiodarona, sotalol.
* Daca luati medicamente care pot provoca un ritm cardiac anormal cand sunt luate in acelasi timp cu amisulprida (cum sunt bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, metadona, eritromicina administrata intravenos (i.v.), vincamina i.v., halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, antifungice imidazolice). Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua orice alt medicament.
* Daca aveti varsta sub 18 ani.
* Daca alaptati.
Administrare:
Utilizati intotdeauna Midora exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca suferiti de simptome pozitive, doza uzuala este intre 400 mg si 800 mg amisulprida zilnic si va fi ajustata in mod individual de catre medicul dumneavoastra in functie de natura si severitatea afectiunii de care suferiti si tinand cont de functia renala. Doza zilnica maxima este de 1200 mg.
Daca suferiti si de simptome pozitive si de simptome negative, medicul dumneavoastra va ajusta doza in mod individual pentru a obtine un control adecvat al simptomelor pozitive. Pentru a intretine tratamentul, medicul va utiliza cea mai mica doza posibila care este eficace in cazul dumneavoastra.
Daca suferiti de simptome negative, doza uzuala este intre 50 mg si 300 mg amisulprida zilnic si va fi ajustata in mod individual de catre medicul dumneavoastra in functie de natura si severitatea afectiunii de care suferiti si tinand cont de functia renala.
Daca suferiti de probleme ale rinichilor, medicul va va recomanda doza corecta pe care sa o luati. Aceasta se poate reduce la o jumatate sau la o treime din doza uzuala.
Daca suferiti de probleme ale ficatului, nu sunt necesare modificari ale dozei uzuale.
Daca luati pana la 300 mg amisulprida zilnic, puteti lua o doza unica. Daca luati mai mult de 300 mg amisulprida pe zi trebuie sa impartiti doza in doua prize si sa luati jumatate dimineata si jumatate seara. Daca nu sunteti sigur adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Comprimatele trebuie inghitite cu apa multa si nu trebuie mestecate. Comprimatele pot fi luate cu sau fara alimente.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Midora
Daca dumneavoastra (sau altcineva) inghititi mai multe comprimate o data sau daca credeti ca un copil a inghitit orice comprimate, cereti imediat sfatul medicului. Supradozajul poate provoca somnolenta, coma, tensiune arteriala mica si miscari anormale. Va rugam sa luati acest prospect, restul de comprimate si cutia atunci cand mergeti la spital sau la medic pentru a se putea determina cate comprimate au fost consumate.
Daca uitati sa utilizati Midora
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Luati doza urmatoare in mod normal.
Daca incetati sa utilizati Midora
Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa luati Midora. Nu incetati sa luati comprimatele doar pentru ca va simtiti mai bine. Este important sa continuati sa luati Midora atata timp cat va recomanda medicul dumneavoastra.
Daca incetati sa luati Midora, trebuie sa faceti acest lucru in mod treptat, mai ales daca ati luat doze mari, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda sa procedati altfel. Intreruperea brusca a tratamentului poate provoca reactii, cum sunt greata sau varsaturi si somnolenta sau revenirea problemelor medicale de la inceput.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanta activa este amisulprida. Un comprimat Midora 100 mg contine amisulprida 100 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat, metilceluloza 400 cP, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Precautii:
Adresati-va medicului dumneavoastra:
* daca aveti boala Parkinson, deoarece Midora o poate agrava;
* daca aveti sau ati avut o boala de inima, batai anormale ale inimii (Ëinterval QT prelungitË) sau un ritm al inimii excesiv de lent (mai putin de 55 batai pe minut) sau daca luati alte medicamente care determina aceste reactii adverse;
* daca aveti un dezechilibru electrolitic, in special valori foarte mici de potasiu sau magneziu sau daca luati alte medicamente care determina aceste reactii adverse;
* daca luati alte medicamente care ar putea afecta functia inimii: adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua oricare alte medicamente;
* daca aveti risc de aparitie a unui accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu (reducere trecatoare a fluxului de sange catre creier);
* daca aveti diabet zaharat sau daca stiti ca aveti riscul de a face diabet zaharat; trebuie sa verificati regulat valorile zaharului in sange, deoarece acestea pot creste in timpul tratamentului cu amisulprida (hiperglicemie);
* daca aveti epilepsie; in timpul tratamentului cu amisulprida puteti prezenta convulsii mai frecvente; va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze indeaproape;
* daca aveti afectare renala usoara sau moderata, medicul dumneavoastra va trebui sa stie acest lucru pentru a decide doza necesara;
* daca aveti varsta peste 65 de ani. Amisulprida poate determina sedare sau o scadere a tensiunii arteriale si, in general, nu este recomandata datorita experientei limitate.
Daca prezentati febra mare, transpiratie, rigiditate musculara, batai rapide ale inimii, respiratie accelerata, somnolenta sau confuzie, trebuie sa intrerupeti administrarea de Midora si sa cereti imediat ingrijiri medicale.
Atentionari:
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Midora poate afecta timpul de reactie, de aceea nu trebuie sa conduceti sau sa folositi utilaje in timp ce luati acest medicament, pana cand nu stiti sigur ca nu sunteti afectat.
Informatii importante cu privire la unele componente ale Midora
Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Reactii adverse:
Ca toate medicamentele, Midora poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
A fost raportata aparitia sindromului neuroleptic malign, care este caracterizat prin febra mare, transpiratie, rigiditate musculara, frecventa cardiaca crescuta, respiratie accelerata si somnolenta sau confuzie. Daca aveti aceste simptome, intrerupeti tratamentul cu Midora si cereti imediat ingrijiri medicale.
Au fost, de asemenea, raportate si urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienti)
* Tremor, rigiditate musculara pronuntata sau spasme musculare, miscari lente, salivare in exces sau neliniste care, de regula, se vor reduce daca medicul va scadea doza de Midora sau va prescrie un medicament suplimentar.
Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 de pacienti, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti)
* Crestere in greutate
* Miscari anormale, cum sunt ticuri sau spasme ale muschilor din zona gatului, ochilor sau maxilarului care se pot reduce, daca medicul va prescrie un medicament suplimentar, somnolenta, ameteli
* Constipatie, greata, varsaturi, uscare a gurii
* Crestere a valorilor hormonului prolactina care poate duce la aparitia secretiei de lapte la nivelul sanilor, durere sau marire in volum a sanilor, dereglari menstruale, impotenta, care vor disparea treptat dupa intreruperea tratamentului cu Midora. De asemenea, pot aparea tumori dependente de prolactina.
* Tensiune arteriala mica (care da ameteli)
* Insomnie, anxietate, agitatie, tulburari ale orgasmului
Mai putin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 de pacienti, dar la mai putin de 1 din 100 de pacienti)
* Crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, crestere a valorilor zaharului in sange (hiperglicemie)
* Rarire a batailor inimii
* Miscari incontrolabile, in principal ale fetei si limbii (de regula dupa tratamentul de lunga durata), convulsii (crize convulsive)
* Reactii alergice, cum sunt eruptia trecatoare pe piele, mancarime sau edem
Cu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
* Ritm cardiac anormal care poate pune viata in pericol si poate duce la stop cardiac si deces subit.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nemetionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Interactiuni cu alte medicamente:
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua oricare alte medicamente.
Nu trebuie sa luati Midora in acelasi timp cu urmatoarele medicamente:
* anumite medicamente utilizate in tratamentul ritmului cardiac anormal (de exemplu chinidina, disopiramida, mexiletina, flecainida, propafenona, amiodarona, sotalol) sau in tratamentul anginei pectorale (bepridil);
* antipsihoticele tioridazina si sultoprida;
* anumite antibiotice [cum sunt pentamidina, sparfloxacina, eritromicina (administrata intravenos)], medicamente pentru malarie (halofantrina) sau medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice (de exemplu, clotrimazol);
* cisaprida (pentru indigestie sau senzatie de arsura in capul pieptului), metadona (pentru durere si abuz de medicamente), vincamina administrata intravenos (pentru largirea vaselor sanguine);
* Ëagonisti ai dopamineiË, cum este levodopa pentru boala Parkinson.
Midora nu este recomandat in acelasi timp cu urmatoarele medicamente:
* medicamente pentru afectiuni ale inimii sau migrena care pot incetini frecventa batailor inimii (de exemplu beta-blocante, diltiazem, verapamil, clonidina, guanfacina, glicozide digitalice);
* medicamente care provoaca scaderea valorilor de potasiu din corp (de exemplu, diuretice, anumite laxative, amfotericina B administrata intravenos pentru infectii, glucocorticoizi utilizati pentru afectiuni, cum sunt astmul bronsic sau poliartrita reumatoida, tetracosactida care poate fi utilizata in investigatii clinice);
* antipsihoticele pimozida si haloperidol, unele antidepresive (de exemplu, imipramina, litiu);
* anumite antihistaminice pentru alergii (de exemplu, astemizol, terfenadina).
Efectul Midora sau al urmatoarelor medicamente poate fi crescut daca sunt utilizate in acelasi timp:
* narcotice utilizate pentru calmarea durerilor severe, anestezice, antihistaminice antialergice care pot provoca somnolenta, barbiturice si benzodiazepine (medicamente pentru somn) sau alte medicamente pentru anxietate;
* medicamente care scad tensiunea arteriala (de exemplu, clonidina).
Va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele obtinute fara prescriptie medicala.
Utilizarea Midora cu alimente si bauturi
Nu trebuie sa consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu Midora, deoarece poate accentua efectele alcoolului etilic.
Sarcina si alaptarea:
Sarcina
Nu a fost stabilita siguranta administrarii amisulpridei in timpul sarcinii. Nu trebuie sa luati Midora decat la recomandarea medicului.
Alaptarea
Nu trebuie sa alaptati in timpul tratamentului cu Midora.
Prezentare ambalaj:
100 mg: comprimat
Comprimate rotunde, cu diametru de 9,5 mm, de culoare alba pana la aproape alba, prevazute pe o parte cu o linie mediana.
Midora este disponibil in blistere din PVC/Al cu 30 comprimate.
Deoarece nu se pot realiza toate dozele cu comprimatele de 50 mg, Midora este disponibil si sub forma de comprimate de 100 mg, 200 mg si comprimate filmate de 400 mg.
Conditii de pastrare:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Midora dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
