Indicatii:

Nebinorm conţine nebivolol, care este un beta-blocant selectiv, iar acesta dilată vasele de sânge (vasodilatator). Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).

De asemenea, Nebinorm este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice, în plus faţă de alte tratamente, la pacienţii de 70 ani şi peste.

Contraindicatii:

Nu luaţi Nebinorm
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Nebinorm (vezi pct. 6 al acestui prospect),
• dacă aveţi tensiunea arterială mică (presiunea sistolică sau „prima cifră a tensiunii arteriale” este mai mică de 90 mmHg)
• dacă aveţi circulaţie extrem de proastă la nivelul mâinilor sau picioarelor
• dacă aveţi bătăi foarte lente ale inimii (mai puţin de 60 bătăi pe minut, înainte de a începe să luaţi acest medicament)
• dacă aţi fost diagnosticat cu tulburări de conducere la nivelul inimii (cum este sindromul sinusului bolnav sau bloc atrio-ventricular) şi nu aveţi un stimulator cardiac în funcţiune
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută sau dacă vi se administrează un tratament într-o venă (prin perfuzie intravenoasă) pentru a vă ajuta inima să lucreze
• dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
• dacă aveţi dificultăţi severe la respiraţie sau respiraţie şuierătoare
• dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale denumită feocromocitom
• dacă aveţi o boală severă a ficatului sau insuficienţă hepatică
• dacă aveţi o acidoză metabolică (cum se întâmplă la pacienţii cu diabet zaharat, atunci când concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult şi sângele devine prea acid)

Administrare:

Luaţi întotdeauna Nebinorm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunii arteriale)Comprimat de 2,5 mg:
• Doza uzuală este de 5 mg (două comprimate) pe zi.
• Pacienţii vârstnici şi cei cu o tulburare la nivelul rinichilor vor începe tratamentul, de regulă, cu un comprimat de 2,5 mg pe zi.

Comprimat de 5 mg:
• Doza uzuală este de 5 mg (un comprimat) pe zi.
• Pacienţii vârstnici şi cei cu o tulburare la nivelul rinichilor vor începe tratamentul, de regulă, cu 2,5 mg (jumătate de comprimat de 5 mg sau un comprimat de 2,5 mg) pe zi.

• Poate dura până la 4 săptămâni pentru ca acest medicament să atingă efectul maxim.
• Dacă aveţi vârsta peste 75 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă supravegheze mai atent.

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice
• Tratamentul dumneavoastră va fi iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă.

Comprimat de 2,5 mg:
• Medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu 1,25 mg (jumătate de comprimat) pe zi. Această doză poate fi crescută după 1-2 săptămâni la 2,5 mg (un comprimat de 2,5 mg) pe zi, apoi la 5 mg (două comprimate) şi, ulterior, la 10 mg (patru comprimate) pe zi, până când este atinsă doza
corectă pentru dumneavoastră.
• Doza maximă recomandată este de 10 mg.

Comprimat de 5 mg:
• Medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu 1,25 mg pe zi. Pentru această doză va fi necesar un comprimat cu o concentraţie diferită (2,5 mg). Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2,5 mg (jumătate de comprimat) pe zi, apoi la 5 mg (un comprimat) pe zi şi, ulterior, la 10 mg
(două comprimate) pe zi
• Doza maximă recomandată este de 10 mg.

• Atunci când începeţi tratamentul şi de fiecare dată când vi se creşte doza, va fi necesar să fiţi supreavegheat timp de 2 ore de către un medic cu experienţă.
• Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, şi dumneavoastră nu trebuie să încetaţi brusc administrarea medicamentului, deoarece acest lucru poate agrava insuficienţa cardiacă.
• Pacienţii cu probleme grave ale rinichilor nu trebuie să ia acest medicament.

Dacă aveţi probleme ale ficatului şi vi s-a spus că ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Luaţi medicamentul o dată pe zi, preferabil la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Medicul dumneavoastră poate decide să asocieze comprimatele cu alt medicament pentru boala dumneavoastră.

Nebinorm nu este recomandat la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Nebinorm

Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate (supradoză), este posibil să prezentaţi bătăi ale inimii rare, tensiunea arterială mică sau alte probleme ale inimii, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare.
Adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital sau spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Nebinorm

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, dar vă amintiţi să-l luaţi după puţin timp, luaţi următorul comprimat în mod normal, când este timpul să-l luaţi. Cu toate acestea, dacă a trecut mai mult timp (de exemplu, o zi întreagă), nu mai luaţi doza respectivă şi luaţi următoarea doză la ora obişnuită, în ziua următoare, sărind astfel peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă sau o doză mai mare pentru a compensa doza uitată (dozele uitate). Trebuie evitată omiterea repetată.

Dacă încetaţi să luaţi Nebinorm

Nu încetaţi să luaţi NENINORM fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră. Dacă administrarea medicamentului încetează brusc, pacientul poate prezenta o agravare periculoasă a simptomelor. Acest aspect se referă în special la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:

Substanţa activă este nebivolol.
Fiecare comprimat conţine nebivolol 2,5 mg, echivalent cu clorhidrat de nebivolol 2,725 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precautii:

Dacă aveţi sau vă apare una dintre următoarele afecţiuni:
• insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge pentru necesităţile organismului), mai ales dacă aceasta nu este tratată.
• un bloc atrio-ventricular uşor (de gradul întâi) la nivelul inimi
• durere în piept cauzată de spasme ale arterelor coronariene (denumită angină Prinzmetal sau angină instabilă)
• circulaţie proastă la nivelul mâinilor sau picioarelor, de exemplu boala sau sindromul Raynaud, dureri de tipul crampelor în timpul mersului
• probleme prelungite la respiraţie
• diabet zaharat: nebivololul nu are niciun efect asupra concentraţiei de zahăr din sânge, dar poate masca semnele care indică o glicemie mică (de exemplu tremurat, bătăi rapide ale inimii).
• glanda tiroidă hiperactivă, deoarece nebivololul poate masca semnele unor bătăi anormal de rapide ale inimii, determinate de această afecţiune
• alergie, deoarece reacţiile alergice pot deveni mai puternice şi pot fi necesare mai multe medicamente pentru a le trata
• o boală de piele cunoscută sub denumirea de psoriazis, deoarece nebivololul poate agrava simptomele
• ochi uscaţi, deoarece nebivololul poate accentua uscăciunea ochilor.

În aceste cazuri, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă adapteze tratamentul sau să vă examineze mai des.

Copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.

Dacă este necesar să vi se efectueze o operaţie şi aveţi nevoie de un medicament anestezic, este important să-i spuneţi medicului chirurg sau stomatologului că luaţi acest medicament.
Dacă aveţi probleme cu rinichii, nu luaţi acest medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Atentionari:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acest medicament poate provoca ameţeli sau leşin ca urmare a scăderii tensiunii arteriale. Dacă apar aceste efecte, NU conduceţi vehicule şi NU folosiţi utilaje. Este mai probabil ca aceste efecte să apară după începerea tratamentului sau după creşterea dozelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Nebinorm
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, Nebinorm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Când Nebinorm este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, reacţiile adverse posibile sunt:

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) în cazul utilizării pentru tensiunea arterială crescută:
• Durere de cap
• Ameţeli
• Oboseală
• Mâncărime neobişnuită sau senzaţie de furnicături
• Diaree
• Constipaţie
• Greaţă
• Scurtarea respiraţiei
• Umflarea mâinilor sau a picioarelor

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) în cazul utilizării pentru tensiunea arterială crescută:
Bătăi rare ale inimii sau alte probleme ale inimii
Tensiune arterială mică
Durere de tipul crampelor la nivelul picioarelor
Probleme de vedere
Impotenţă (dificultatea de a avea erecţie)
Stări depresive
Indigestie, gaze în stomac sau în intestine
Vărsături
Erupţie trecătoare pe piele
Senzaţie de apăsare la nivelul pieptului, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare
Coşmaruri

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
• Leşin
• Edem angioneurotic: umflarea pielii de pe faţă sau de la nivelul extremităţilor, buzelor, limbii, mucoasei gâtului şi căilor respiratorii, ceea ce determină scurtarea respiraţiei sau dificultatea de a înghiţi – adresaţi-vă imediat unui medic!
• Agravarea psoriazisului

În cadrul unui studiu clinic pentru insuficienţă cardiacă cronică, au fost observate următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
• bătăi rare ale inimii
• ameţeli

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• agravarea insuficienţei cardiace
• tensiune arterială mică (cum este senzaţia de leşin atunci când vă ridicaţi prea repede)
• incapacitatea de a tolera acest medicament
• bătăi neregulate ale inimii
• umflarea membrelor inferioare (cum este umflarea gleznelor)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interactiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi-i întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente, în plus faţă de Nebinorm, deoarece pot fi influenţate mecanismele de acţiune ale nebivololului sau ale celorlate medicamente:

Medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă sau tensiunii arteriale mari (amiodaronă, amlodipină, cibenzolină, clonidină, digoxină sau alte aşa numite glicozide digitalice, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, guanfacină, hidrochinidină,lacidipină, lidocaină, metildopa, mexiletină, moxonidină, nifedipină, nicardipină. nimodipină, nitrendipină, nitraţi organici, propafenonă, chinidină, rilmenidină, verapamil – verapamilul nu trebuie administrat într-o venă)

Medicamente pentru depresie sau psihoză (fluoxetină, paroxetină, antidepresive triciclice, tioridazidină, fenotiazine cum este levopromazina)

Medicamente sedative care pot fi folosite pentru tratamentul epilepsiei (barbiturice)
Medicamente anti-inflamatoare pentru durere sau reumatism (AINS)
Medicamente antidiabetice (insulină şi medicamente antidiabetice orale)

Medicamente pentru excesul de acid la nivelul stomacului (cimetidină). Trebuie să luaţi Nebinorm în timpul mesei, iar medicamentul antiacid între mese

Anestezice: informaţi-l întotdeauna pe medicul anestezist că luaţi Nebinorm înainte să vi se administreze anestezicul
Relaxant muscular (baclofen)
Medicament administrat în timpul chimioterapiei sau radioterapiei pentru a vă proteja organismul (amifostină)
Anti-fungice sau medicamente pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci (terbinafină)
Medicamente care vă ajută să întrerupeţi fumatul (bupropion)
Anti-malarice (meflochină, clorochină – care este utilizată, de asemenea, pentru reumatism)
Medicamente pentru astmul bronşic sau pentru tratamentul nasului înfundat
Medicamente pentru unele boli de ochi aşa cum este glaucomul (tensiune crescută în interiorul ochiului) sau pentru tratamentul dilataţiei pupilei

Utilizarea Nebinorm cu alimente şi băuturi
Nebinorm poate fi luat înainte, în timpul sau după o masă, dar îl puteţi lua şi în afara meselor. Comprimatul sau părţile comprimatului trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă sau cu alt lichid.

Sarcina si alaptarea:

Sarcina
Nebinorm nu trebuie luat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă acest lucru.

Alăptarea
Alăptarea nu este recomandată în timpul administrării de Nebinorm.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Nebinorm 2,5 mg comprimate: comprimate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.

Comprimatele Nebinorm 2,5 mg sunt disponibile în blistere din PVC-PVdC/Aluminiu şi în blistere din Aluminiu/Aluminiu cu 14, 28, 30, 50, 100 comprimate.

*Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Conditii de pastrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Nebinorm după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după .
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.