Indicatii:
Claritromicina este un antibiotic ce face parte din grupa antibioticelor macrolide. Acesta opreste cresterea anumitor bacterii.
Lekoklar se utilizeaza pentru tratamentul:
* Infectii ale gatului si sinusurilor
* Infectii ale urechii medii la copii
* Infectii ale toracelui, cum sunt bronsita si pneumonia
* Infectii ale pielii si tesuturilor moi
* Ulcere gastrice determinate de Helicobacter pylori
Contraindicatii:
Nu luati Lekoklar
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la claritromicina, alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale Lekoklar.
* daca ati avut in trecut anomalii ale ritmului inimii (aritmie ventriculara, incluzand torsada varfurilor) sau modificari ale activitatii inimii prezente pe electrocardiograma ca prelungire a intervalului QT
* daca aveti insuficienta severa a ficatului si in acelasi timp probleme ale rinichilor
* daca aveti concentratia plasmatica a potasiului scazuta
* daca luati
- ergotamina, dihidroergotamina (medicamente pentru tratamentul migrenelor)
- cisaprida (medicament gastric)
- pimozida (antipsihotic)
- terfenadina sau
- astemizol (antialergic)
- lovastatina, simvastatina (medicamente pentru reducerea colesterolului)
Administrare:
Utilizati intotdeauna Lekoklar exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Eticheta va va spune cat medicament trebuie sa folositi si cat de des. Va rugam sa o cititi cu atentie. Doza prescrisa de medicul dumneavoastra depinde de tipul de infectie si de gravitatea acesteia. Depinde, de asemenea, de cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va explica aceste lucruri.
Adulti si adolescenti
Doza uzuala este de 10 ml de doua ori pe zi.
Pentru infectii severe sau ulcere gastrice determinate de Helicobacter pylori doza uzuala este de 20 ml de doua ori pe zi.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 luni si 12 ani
Cantitatea zilnica este determinata in functie de greutatea copilului.
Urmatorul tabel arata dozele uzuale
Greutate (kg) / Varsta (ani) / Doza (in ml) administrata de doua ori pe zi
8-11 / 1-2 / 2,5
12-19 / 2-4 / 5
20-29 / 4-8 / 7,5
30-40 / 8-12 / 10
Copiii cu gretatea sub 8 kg trebuie sa primeasca 0,3 ml/kg de doua ori pe zi.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp sa luati Lekoklar, in mod obisnuit intre 5 si 14 zile. Nu decideti dumneavoastra oprirea tratamentului, chiar daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra va simtiti mai bine. Daca tratamentul este oprit prea devreme, infectia poate reapare.
Mod de utilizare
In mod obisnuit medicamentul se administreaza de doua ori pe zi, o data dimineata si apoi seara devreme.
Acest medicament poate fi luat cu sau fara alimente.
Acest medicament poate determina un gus amar in gura. Acesta se poate evita mancand sau band ceva imediat dupa administrarea suspensiei.
Cum se masoara doza
Acest medicament este distribuit impreuna cu o seringa dozatoare de 5 ml cu gradatii la 2,5/3,75 si 5 ml. Aceasta are un adaptor care se potriveste in flacon. Pentru masurarea medicamentului:
* Agitati flaconul
* Puneti adaptorul in gura sticlei
* Puneti capatul seringii in adaptor
* Intoarceti flaconul cu partea superioara in jos
* Trageti pistonul pentru a masura doza necesara
* Intoarceti flaconul in pozitia normala, scoateti seringa, lasati adaptorul in flacon si inchideti flaconul
Amintiti-va intotdeauna sa agitati flaconul inainte de masurarea dozei.
Administrarea medicamentului utilizand seringa
* Asigurati-va ca copilul se afla intr-o pozitie ridicata, sprijinit
* Puneti capatul seringii cu grija in gura copilului. Capatul seringii trebuie indreptat in gura copilului catre obraz.
* Impingeti lent pistonul seringii. Nu impingeti brusc.
* Permiteti copilului sa inghita medicamentul
Ca alternativa puneti cantitatea masurata cu seringa intr-o lingura pentru a o administra copilului.
Cum sa pregatiti medicamentul
Un medic sau un farmacist va pregati acest medicament pentru dumneavoastra. Pentru a deschide flaconul, trebuie sa apasati capacul cu protectie pentru copii si apoi sa il rotiti.
Daca trebuie sa pregatiti dumneavoastra singur acest medicament, umpleti flaconul cu apa rece pana sub linia de masura pe flacon. Agitati bine flaconul. Apoi completati cu apa pana la linia de pe flacon si agitati din nou.
Aveti nevoie sa pregatiti suspensia o singura data, la inceputul tratamentului.
Daca luati mai mult decat trebuie din Lekoklar
Daca ati luat prea mult din acest medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital de urgenta. Simptomele supradozajului includ simptome gastro-intestinale.
Daca uitati sa luati Lekoklar
Daca ati uitat sa luati acest medicament, continuati tratamentul cu doza normala recomandata de catre medicul dumneavoastra. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Lekoklar
Este important sa luati acest medicament in concordanta cu recomandarile medicului dumneavoastra. Nu intrerupeti brusc administrarea Lekoklar fara a va adresa intai medicului dumneavoastra. Altfel simptomele pot reapare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanta activa este claritromicina.
- Celelalte componente sunt: poloxamer 188, povidona K30, hipromeloza, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), acid metacrilic – copolimer acrilat de etil (1:1), trietilcitrat, monostearat de glicerol, polisorbat 80, sucroza, maltodextrina, sorbat de potasiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, guma xantan, aroma de fructe (aroma naturala si artificiala incluzand maltodextrina, amidon modificat si maltol).
Precautii:
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament
- daca aveti functia ficatului sau a rinichilor afectata
- daca sunteti alergic la lincomicina sau clindamicina (antibiotice)
- daca folositi picaturi auriculare antibacteriene cum sunt gentamicina sau neomicina
- daca suferiti de miastenia gravis, o afectiune rara care determina slabiciune musculara
- daca aveti diabet zaharat
- daca aveti sau ati avut vreodata probleme ale inimii sau
- daca concentratia plasmatica anterioara a potasiului si magneziului a fost scazuta
Atentionari:
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In general Lekoklar nu are niciun efect asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Daca simtiti ca aceste capacitati sunt afectate, nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje si nu luati parte la activitati in care va puteti expune pe dumneavoastra sau pe ceilalti la rsic.
Informatii importante cu privire la unele componente ale Lekoklar
Acest medicament contine 2,4 mg zahar per 5 ml suspensie orala. Trebuie sa se tina cont de acest lucru la pacientii cu diabet zaharat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
Reactii adverse:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave:
Daca apare oricare dintre urmatoarele, intrerupeti administrarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital de urgenta
Reactii adverse grave mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
* reactii adverse cum sunt dificultate brusca in respiratiei, vorbire sau la inghitire, umflare a buzelor, fetei si gatului, ameteli extreme sau colaps, mancarime, eruptie tranzitorie la nivelul pielii cu leziuni proeminente
* ingalbenire a pielii si a albului ochilor, oboseala neobisnuita si febra, urina inchisa la culoare (semne ale inflamatiei ficatului)
* risc pentru cheaguri ale sangelui, determinate de o concentratie crescuta a plachetelor sanguine
Reactii adverse grave foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
* diaree grava, care dureaza mult sau contine sange, asociata cu durere la nivelul stomacului sau febra. Acesta poate fi un semn al inflamatiei intestinale grave. Medicul dumneavoastra poate intrerupe tratamentul. Nu luati medicamente care incetinesc miscarile intestinale.
* durere severa la nivelul abdomenului sau spatelui determinata de inflamatia pancreasului
* eliminare crescuta sau redusa a urinei, somnolenta, confuzie si greata determinata de inflamatia rinichilor
* eruptii severe la nivelul pielii, in special cu vezicule, durere la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale
* vanatai anormale sau sangerari determinate de numarul scazut al plachetelor sanguine
* ritm neregulat sau rapid al inimii
Reactii adverse grave cu frecventa necunoscuta
* febra, durere la nivelul gatului, infectii mai frecvente, determinate de o scadere a numarului celulelor albe
* eruptie tranzitorie la nivelul pielii, febra, afectarea sangelui (care poate fi un semn al sindromului de hipersensibilitate numit DRESS)
Toate acestea sunt reactii adverse grave. Puteti avea nevoie de atentie medicala urgenta.
Alte reactii adverse posibile
Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse apar la dumneavoastra.
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
* candidoza orala, inflamatie a gurii si a limbii, modificari reversibile de culoare ale dintilor si limbii
* durere de cap
* modificari ale mirosului si gustului (de exemplu gust metalic sau amar)
* durere abdominala, senzatie de rau sau stare de rau, diaree, indigestie
* teste anormale ale functiei renale si hepatice
* dificultati ale somnului
* eruptie tranzitorie la nivelul pielii
* transpiratie excesiva
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
* numar scazut al celulelor albe ale sangelui, numar crescut al anumitor celule albe ale sangelui
* crestere in sange a enzimelor ficatului
* durere articulara si musculara
* infectii cu ciuperci (candida)
* infectii, de exemplu ale vaginului
* pierdere sau scadere a apetitului alimentar
* anxietate, nervozitate
* ameteli, tremor, senzatie de invartire
* afectare a auzului, zgomote in urechi (tinitus)
* senzatia ca va simtiti inima cum bate
* inflamatie a mucoasei stomacului, constipatie, gaze, uscaciune a gurii, umflare, balonare a abdomenului
* mancarime, urticarie, eruptive cu leziuni rosii proeminente
* durere toracica
* febra, slabiciune
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
* cosmaruri, confuzie, dezorientare, auziti, vedeti sau simtiti lucruri care nu exista cu adevarat, pierdere a contactului cu realitatea, pierdere a identitatii
* ameteli, convulsii, amorteli si furnicaturi la nivelul pielii
* dificultati ale auzului
* insuficienta hepatica severa
* insuficienta renala
* concentratie scazuta a zaharului in sange, in special dupa utilizarea in acelasi timp a medicamentelor antidiabetice orale si a insulinei
Cu frecventa necunoscuta
* anumite infectii bacteriene la nivelul pielii si tesuturilor subdiacente
* afectare a mirosului, pierdere a mirosului sau gustului
* surditate
* acnee
* depresie
* durere sau slabiciune musculara
* culoare anormala a urinei
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Interactiuni cu alte medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fara prescriptie medicala.
Anumite medicamente pot afecta eficacitatea Lekoklar sau invers. Aceste medicamente includ:
Lekoklar poate intensifica efectul urmatoarelor medicamente
* Astemizol, terfenadina (antialergic), pimozida (antipsihotic), cisaprida (medicament gastric), ergotamina, dihidroergotamina (medicamente pentru migrena), lovastatina, simvastatina (medicamente pentru reducerea colesterolului) (vezi Nu luati Lekoklar)
* Alprazolam, triazolam, midazolam (hipnotice)
* Digoxina, verapamil (medicamente pentru inima)
* Teofilina (antiastmatic)
* Warfarina (medicament pentru subtierea sangelui)
* Atorvastatina, rosuvastatina (medicamente care reduc colesterolul)
* Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (imunosupresoare)
* Carbamazepina, fenitoina, valproat (medicamente pentru tratamentul epilepsiei)
* Cilostazol (utilizat pentru ameliorarea circulatiei la nivelul picioarelor)
* Colchicina (pentru tratamentul gutei)
* Insulina sau alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt glibenclamida, nateglinida, repaglinida, pioglitazona sau rosiglitazona)
* Metilprednisolon (un cortizon pentru tratamentul inflamatiei)
* Omeprazol (medicament gastric)
* Sildenafil, tadalafil, vardenafil (medicamente pentru tratamentul disfunctiei erectile)
* Tolterodina (pentru tratamentul sindromului vezicii urinare)
* Vinblastina (medicament pentru tratamentul cancerului)
* Medicamente cu risc de afectare a auzului, in special aminoglicozide cum sunt gentamicina sau neomicina (un grup de antibiotice)
Efectul Lekoklar impreuna cu efectul urmatoarelor medicamente poate fi crescut la administrarea concomitenta
* Atazanavir, saquinavir (medicamente pentru tratamentul infectiei HIV)
* Itraconazol (medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice)
Daca medicul dumneavoastra a recomandat in mod special sa se utilizeze Lekoklar concomitent cu oricare dintre medicamentele de mai sus, medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze cu atentie.
Urmatoarele medicamente pot reduce efectul Lekoklar
* Rifampicina, rifabutina, rifapentina (antibiotice)
* Efavirenz, nevirapina (medicamente pentru tratamentul infectiei HIV)
* Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (antiepileptic)
* Sunatoare
Atentie
Ritonavir (antiviral) si fluconazol (medicament pentru tratamentul infectiilor fungice) pot creste efectul Lekoklar
Lekoklar poate reduce efectul zidovudinei (antiviral). Pentru a evita acest efect trebuie sa existe un interval de 4 ore intre administrarea acestor medicamente
Utilizarea Lekoklar in acelasi timp cu digoxina, chinidina sau disopiramida sau verapamil (medicamente pentru inima) sau alte antibiotice macrolide poate cauza aritmie cardiaca.
Sarcina si alaptarea:
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati nu utilizati Lekoklar inainte de a va adresa medicului dumneavoastra.
Prezentare ambalaj:
60 ml, 120 ml si 240 ml granule de culoare alba sau bej in flacoane din PEID cu sistem de inchidere securizat pentru copii si o seringa de masurat din PE/PP cu marcaje la 2,5 ml, 3,75 ml si 5,0 ml.
1 flacon contine 34,1 g granule pentru suspensie orala pentru 50 ml suspensie constituita (cantitatea de apa necesara 29,5 ml) sau
41,0 g granule pentru suspensie orala pentru 60 ml suspensie constituita (cantitatea de apa necesara 35,4 ml) sau
54,6 granule pentru suspensie orala pentru 80 ml suspensie constituita (cantitatea de apa necesara 47,2 ml) sau
68,3 granule pentru suspensie orala pentru 100 ml suspensie constituita (cantitatea de apa necesara 59,0 ml) sau
81,9 granule pentru suspensie orala pentru 120 ml suspensie constituita (cantitatea de apa necesara 70,8 ml)
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Conditii de pastrare:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Lekoklar dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade C.
Dupa reconstituire: A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade C.
Suspensia trebuie utilizata in decurs de 14 zile de la pregatire.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.